2022年6月18日，藤濟(jì)醫(yī)藥在研項(xiàng)目“NM6603治療晚期實(shí)體瘤”獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。藤濟(jì)醫(yī)藥將馬上開展本項(xiàng)目的I期臨床試驗(yàn)，推進(jìn)臨床研究試驗(yàn)工作。此次臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批，驗(yàn)證了藤濟(jì)醫(yī)藥具備新靶點(diǎn)、新機(jī)理、新藥物分子創(chuàng)新藥的源頭研發(fā)能力，為公司實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期可持續(xù)發(fā)展的戰(zhàn)略目標(biāo)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，是藤濟(jì)醫(yī)藥發(fā)展過(guò)程中的一個(gè)重要里程碑。未來(lái)，藤濟(jì)醫(yī)藥將繼續(xù)秉承“創(chuàng)造更好的新藥，提供更有效的治療”的宗旨，致力于原創(chuàng)新藥的研究與開發(fā), 造福人類健康。
NM6603 是藤濟(jì)醫(yī)藥自主研發(fā)的First-in-class小分子化合物新藥，通過(guò)靶向特殊形式的核受體RXRα變異體，用于治療乳腺癌（包括三陰性乳腺癌）、肺癌、和結(jié)直腸癌等晚期實(shí)體腫瘤，為國(guó)際首創(chuàng)。RXRα變異體是腫瘤細(xì)胞的特異性標(biāo)志物，也是腫瘤易損性的一個(gè)表征，在腫瘤代謝重編程和腫瘤炎癥微環(huán)境形成中起關(guān)鍵作用，是藥物干預(yù)和治療應(yīng)用的一個(gè)新型靶點(diǎn)。NM6603通過(guò)一種獨(dú)特的機(jī)制結(jié)合并靶向RXRα變異體，抑制腫瘤代謝重編程，從而在多個(gè)癌種中發(fā)揮高效低毒的抗癌活性，并可提高多種化療藥物對(duì)腫瘤的敏感性，有望幫助滿足眾多臨床需求，有巨大的開發(fā)潛力。
“ NM6603臨床試驗(yàn)獲批是藤濟(jì)醫(yī)藥創(chuàng)新藥物研發(fā)過(guò)程中的一個(gè)重要里程碑，我們也正在向中國(guó)藥監(jiān)局申請(qǐng)NM6603在中國(guó)的臨床試驗(yàn)許可證，布局NM66603的國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)，盡快把好藥帶給腫瘤患者。我們相信NM6603將成為我們團(tuán)隊(duì)開發(fā)創(chuàng)新靶向藥物的又一個(gè)成功案例，給腫瘤患者創(chuàng)造更好的新藥，提供更有效的治療。” —— 藤濟(jì)醫(yī)藥首席運(yùn)營(yíng)官 蘇迎博士
藤濟(jì)（廈門）生物醫(yī)藥科技有限公司系一家以首創(chuàng)新藥研發(fā)和應(yīng)用為基礎(chǔ)的高科技生物醫(yī)藥企業(yè)，基于其30多年核受體首創(chuàng)藥物開發(fā)的基礎(chǔ)及國(guó)際領(lǐng)先的核受體藥物開發(fā)技術(shù)，圍繞腫瘤、代謝性疾病及其他重大疾病領(lǐng)域，開發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)并具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的核受體首創(chuàng)（first-in-class）新藥, 力爭(zhēng)成為在發(fā)現(xiàn)和開發(fā)創(chuàng)新型核受體小分子藥物領(lǐng)域的全球領(lǐng)軍者
