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          藤濟醫(yī)藥首個自主研發(fā)原創(chuàng)新藥獲得美國FDA臨床試驗批件!

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                 2022年6月18日,藤濟醫(yī)藥在研項目“NM6603治療晚期實體瘤”獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)臨床試驗批準。藤濟醫(yī)藥將馬上開展本項目的I期臨床試驗,推進臨床研究試驗工作。此次臨床試驗申請獲批,驗證了藤濟醫(yī)藥具備新靶點、新機理、新藥物分子創(chuàng)新藥的源頭研發(fā)能力,為公司實現(xiàn)長期可持續(xù)發(fā)展的戰(zhàn)略目標奠定了堅實的基礎,是藤濟醫(yī)藥發(fā)展過程中的一個重要里程碑。未來,藤濟醫(yī)藥將繼續(xù)秉承“創(chuàng)造更好的新藥,提供更有效的治療”的宗旨,致力于原創(chuàng)新藥的研究與開發(fā), 造福人類健康。
              
                 NM6603 是藤濟醫(yī)藥自主研發(fā)的First-in-class小分子化合物新藥,通過靶向特殊形式的核受體RXRα變異體,用于治療乳腺癌(包括三陰性乳腺癌)、肺癌、和結直腸癌等晚期實體腫瘤,為國際首創(chuàng)。RXRα變異體是腫瘤細胞的特異性標志物,也是腫瘤易損性的一個表征,在腫瘤代謝重編程和腫瘤炎癥微環(huán)境形成中起關鍵作用,是藥物干預和治療應用的一個新型靶點。NM6603通過一種獨特的機制結合并靶向RXRα變異體,抑制腫瘤代謝重編程,從而在多個癌種中發(fā)揮高效低毒的抗癌活性,并可提高多種化療藥物對腫瘤的敏感性,有望幫助滿足眾多臨床需求,有巨大的開發(fā)潛力。
                “ NM6603臨床試驗獲批是藤濟醫(yī)藥創(chuàng)新藥物研發(fā)過程中的一個重要里程碑,我們也正在向中國藥監(jiān)局申請NM6603在中國的臨床試驗許可證,布局NM66603的國際多中心臨床試驗,盡快把好藥帶給腫瘤患者。我們相信NM6603將成為我們團隊開發(fā)創(chuàng)新靶向藥物的又一個成功案例,給腫瘤患者創(chuàng)造更好的新藥,提供更有效的治療。” ——  藤濟醫(yī)藥首席運營官 蘇迎博士

                 藤濟(廈門)生物醫(yī)藥科技有限公司系一家以首創(chuàng)新藥研發(fā)和應用為基礎的高科技生物醫(yī)藥企業(yè),基于其30多年核受體首創(chuàng)藥物開發(fā)的基礎及國際領先的核受體藥物開發(fā)技術,圍繞腫瘤、代謝性疾病及其他重大疾病領域,開發(fā)具有自主知識產權并具有國際競爭力的核受體首創(chuàng)(first-in-class)新藥, 力爭成為在發(fā)現(xiàn)和開發(fā)創(chuàng)新型核受體小分子藥物領域的全球領軍者

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