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新藥進(jìn)展｜藤濟(jì)醫(yī)藥一類新藥NM6606獲準(zhǔn)進(jìn)入中國臨床階段，中美雙報項(xiàng)目再下一城
2024年3月5日，公司喜獲中國國家藥監(jiān)局藥品審批中心（CDE）消息，公司在研項(xiàng)目1類新藥NM6606獲批臨床，擬開發(fā)用于治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的“First-in-Class”維甲酸X受體（RXRα）靶向口服藥物。 這是該項(xiàng)目繼獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA)的IND審評后，又一項(xiàng)重要的研發(fā)里程碑，并達(dá)成又一個中美雙報項(xiàng)目。
“我們?yōu)閳F(tuán)隊(duì)喜獲這一里程碑感到自豪，因?yàn)檫@是我們公司另一個自主研發(fā)達(dá)成中美雙報的創(chuàng)新藥項(xiàng)目。這次IND獲批也證明我們藤濟(jì)從藥物發(fā)現(xiàn)到臨床開發(fā)的卓越能力。本項(xiàng)目臨床試驗(yàn)工作正緊鑼密鼓籌備中，期待未來可以為患者帶來更多福音。” —— 蘇迎 博士，藤濟(jì)醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席運(yùn)營官 關(guān)于NM6606： NM6606是藤濟(jì)生物醫(yī)藥自主研發(fā)靶向維甲酸X受體（RXRα）治療NASH的“first-in-class”創(chuàng)新口服藥物，RXRα屬于核受體大家族中的一個非常獨(dú)特的成員，參與多種核受體家族成員的功能調(diào)節(jié)，在肝臟組織的各種不同細(xì)胞中發(fā)揮著關(guān)鍵作用。藤濟(jì)團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)，在NASH發(fā)展過程中，肝臟RXRα顯著的修飾變化，而這種變化在動物及病人組織中與NASH病理進(jìn)展密切相關(guān)。NM6606是一款具有自主知識產(chǎn)權(quán)的非經(jīng)典的RXRα 小分子配體，選擇性靶向修飾的RXRα，調(diào)控線粒體功能，進(jìn)而有效的改善了脂肪變性，球樣變性，炎癥和纖維化等病理特征，綜合藥效好，呈現(xiàn)出極大的優(yōu)勢。 |
