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新藥進展|藤濟醫藥一類新藥NM6606獲準進入中國臨床階段,中美雙報項目再下一城


編輯:2024-03-14 09:09:20

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2024年3月5日,公司喜獲中國國家藥監局藥品審批中心(CDE)消息,公司在研項目1類新藥NM6606獲批臨床,擬開發用于治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的“First-in-Class”維甲酸X受體(RXRα)靶向口服藥物。

這是該項目繼獲得美國食品藥品監督管理局 (FDA)的IND審評后,又一項重要的研發里程碑,并達成又一個中美雙報項目。

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“我們為團隊喜獲這一里程碑感到自豪,因為這是我們公司另一個自主研發達成中美雙報的創新藥項目。這次IND獲批也證明我們藤濟從藥物發現到臨床開發的卓越能力。本項目臨床試驗工作正緊鑼密鼓籌備中,期待未來可以為患者帶來更多福音。

—— 蘇迎 博士,藤濟醫藥聯合創始人兼首席運營官

關于NM6606:

NM6606是藤濟生物醫藥自主研發靶向維甲酸X受體(RXRα)治療NASH的“first-in-class”創新口服藥物,RXRα屬于核受體大家族中的一個非常獨特的成員,參與多種核受體家族成員的功能調節,在肝臟組織的各種不同細胞中發揮著關鍵作用。藤濟團隊發現,在NASH發展過程中,肝臟RXRα顯著的修飾變化,而這種變化在動物及病人組織中與NASH病理進展密切相關。NM6606是一款具有自主知識產權的非經典的RXRα 小分子配體,選擇性靶向修飾的RXRα,調控線粒體功能,進而有效的改善了脂肪變性,球樣變性,炎癥和纖維化等病理特征,綜合藥效好,呈現出極大的優勢。

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