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藤濟醫藥首個自主研發原創新藥獲得美國FDA臨床試驗批件!


編輯:2022-07-05 17:58:03

 
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    2022年6月18日,藤濟醫藥在研項目“NM6603治療晚期實體瘤”獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)臨床試驗批準。藤濟醫藥將馬上開展本項目的I期臨床試驗,推進臨床研究試驗工作。此次臨床試驗申請獲批,驗證了藤濟醫藥具備新靶點、新機理、新藥物分子創新藥的源頭研發能力,為公司實現長期可持續發展的戰略目標奠定了堅實的基礎,是藤濟醫藥發展過程中的一個重要里程碑。未來,藤濟醫藥將繼續秉承“創造更好的新藥,提供更有效的治療”的宗旨,致力于原創新藥的研究與開發, 造福人類健康。
    
    NM6603 是藤濟醫藥自主研發的First-in-class小分子化合物新藥,通過靶向特殊形式的核受體RXRα變異體,用于治療乳腺癌(包括三陰性乳腺癌)、肺癌、和結直腸癌等晚期實體腫瘤,為國際首創。RXRα變異體是腫瘤細胞的特異性標志物,也是腫瘤易損性的一個表征,在腫瘤代謝重編程和腫瘤炎癥微環境形成中起關鍵作用,是藥物干預和治療應用的一個新型靶點。NM6603通過一種獨特的機制結合并靶向RXRα變異體,抑制腫瘤代謝重編程,從而在多個癌種中發揮高效低毒的抗癌活性,并可提高多種化療藥物對腫瘤的敏感性,有望幫助滿足眾多臨床需求,有巨大的開發潛力。
    “ NM6603臨床試驗獲批是藤濟醫藥創新藥物研發過程中的一個重要里程碑,我們也正在向中國藥監局申請NM6603在中國的臨床試驗許可證,布局NM66603的國際多中心臨床試驗,盡快把好藥帶給腫瘤患者。我們相信NM6603將成為我們團隊開發創新靶向藥物的又一個成功案例,給腫瘤患者創造更好的新藥,提供更有效的治療?!?——  藤濟醫藥首席運營官 蘇迎博士

    藤濟(廈門)生物醫藥科技有限公司系一家以首創新藥研發和應用為基礎的高科技生物醫藥企業,基于其30多年核受體首創藥物開發的基礎及國際領先的核受體藥物開發技術,圍繞腫瘤、代謝性疾病及其他重大疾病領域,開發具有自主知識產權并具有國際競爭力的核受體首創(first-in-class)新藥, 力爭成為在發現和開發創新型核受體小分子藥物領域的全球領軍者

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